Bạn đang muốn nhập khẩu thiết bị X-quang vào Việt Nam? Bạn đang phân vân không biết thủ tục hải quan như thế nào? Quy trình nhập khẩu diễn ra ra sao? OZ Freight – Đơn vị chuyên cung cấp dịch vụ nhập khẩu máy chụp X-quang và các thiết bị y tế khác với nhiều năm kinh nghiệm sẽ hỗ trợ tư vấn và giải đáp những vấn đề bạn đang gặp phải về thủ tục nhập khẩu máy chụp X-quang trong bài viết dưới đây!
Chính sách nhập khẩu máy chụp X-quang
Căn cứ chính sách nhập khẩu máy chụp X-quang
Quy trình làm thủ tục nhập khẩu máy chụp X-quang được quy định ở trong những văn bản pháp luật sau đây:
Nghị định số 69/2018/NĐ-CP cấp ngày 15/05/2018;
Thông tư 38/2015/TT-BTC cấp ngày 25/3/2015; sửa đổi bổ sung 39/2018/TT-BTC cấp ngày 20/04/2018;
Quyết định số 1899/QĐ-BYT cấp ngày 20/05/2019;
Theo những văn bản pháp luật về thủ tục nhập khẩu máy chụp X-quang trên thì máy chụp X-quang không thuộc danh mục hàng hóa cấm nhập khẩu. Tuy nhiên, khi tiến hành làm thủ tục hải quan thì máy chụp X-quang được chia ra làm hai loại, đó là máy chụp X-quang cho người và máy chụp X-quang cho động vật hoặc cho các ngành khác.
Đối với máy chụp X-quang cho người khi tiến hành làm thủ tục nhập khẩu máy chụp X-quang, doanh nghiệp phải phải tiến hành phân loại trang thiết bị y tế. Còn đối với máy chụp X-quang cho động vật như chó, mèo hoặc cho các ngành khác thì không cần phải làm phân loại.
Thủ tục nhập khẩu máy chụp X-Quang
Mã Hs code nhập khẩu máy chụp X-Quang
Mã HS code và thuế nhập khẩu của máy chụp X-quang
Xác định mã HS code là công việc quan trọng cần làm đầu tiên khi tiến hành làm thủ tục nhập khẩu máy chụp X-quang. Một số mã HS code máy chụp X-quang mời bạn tham khảo:
Mô tả
Mã HS code
Thuế NK ưu đãi (%)
Mã HS code của thiết bị chụp cắt lớp điều khiển bằng máy tính.
90221200
0
Mã HS code của thiết bị sử dụng tia X khác, sử dụng trong nha khoa.
90221300
0
Mã HS code của thiết bị sử dụng tia X, dùng trong y học, phẫu thuật hoặc thú y.
90221400
0
Mã HS code của thiết bị sử dụng tia X để kiểm tra vật lý các điểm hàn, mối nối trên tấm mạch in, dây in.
90221910
0
Mã HS code của ống phát tia X
90223000
0
Hồ sơ xin cấp giấy phép nhập khẩu máy chụp X-quang
Hồ sơ xin cấp giấy phép nhập khẩu máy chụp X-quang – Thủ tục nhập khẩu máy X-quang
Hồ sơ xin cấp giấy phép nhập khẩu máy chụp X-quang – Thủ tục nhập khẩu máy X-quang
Căn cứ vào thông tư 30/2015/TT-BYT cấp ngày 12/10/2012 quy định, hướng dẫn về việc nhập khẩu các loại trang thiết bị y tế, khi muốn nhập khẩu máy chụp X-quang cần phải có giấy phép nhập khẩu hàng hóa do Bộ Y Tế cấp
Bộ hồ sơ xin cấp giấy phép nhập khẩu bao gồm:
Văn bản đề nghị cấp mới giấy phép nhập khẩu hàng hóa.
Giấy chứng nhận lưu hàng tự do với chủng loại trang thiết bị y tế nhập khẩu còn hiệu lực tại thời điểm nộp hồ sơ.
Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn hệ thống quản lý chất lượng quốc tế ISO 13485 hoặc ISO 9001 của nhà sản xuất thiết bị còn hiệu lực tại thời điểm nộp hồ sơ.
Giấy ủy quyền của chủ sở hữu trang thiết bị cho tổ chức hoặc cá nhân thực hiện việc nhập khẩu trang thiết bị y tế còn có hiệu lực tại thời điểm nộp hồ sơ.
Tài liệu kỹ thuật mô tả chủng loại của trang thiết bị y tế nhập khẩu bằng tiếng Việt.
Catalogue mô tả các chức năng, thông số kỹ thuật của chủng loại trang thiết bị nhập khẩu.
Tài liệu đánh giá lâm sàng và tài liệu hướng dẫn sử dụng đối với trang thiết bị y tế.
Nhãn hàng hóa nhập khẩu
Căn cứ vào quy định tại Điều 54 “Nhãn trang thiết bị y tế” trong Nghị định về Quản lý các trang thiết bị y tế, hàng hóa xuất nhập khẩu cần phải có đầy đủ nhãn mác theo quy định hiện hành, bao gồm đầy đủ các thông tin sau:
Tên của hàng hóa nhập khẩu.
Tên, địa chỉ của tổ chức hoặc cá nhân chịu trách nhiệm về hàng hóa.
Nguồn gốc xuất xứ của hàng hóa.
Các nội dung thông tin khác tùy theo tính chất của mỗi loại hàng hóa.
Số lưu hành hoặc số giấy phép nhập khẩu hàng hóa.
Số lô hoặc số sê ri của trang thiết bị y tế nhập khẩu.
Ngày sản xuất và hạn sử dụng: Trang thiết bị y tế tiệt trùng, sử dụng một lần, thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát, hóa chất bắt buộc phải ghi hạn sử dụng. Các trường hợp khác có thể ghi ngày sản xuất hoặc hạn sử dụng.
Thông tin cảnh báo, hướng dẫn sử dụng, hướng dẫn bảo quản và cơ sở bảo hành: Có thể được thể hiện trực tiếp trên nhãn trang thiết bị y tế hoặc ghi hướng dẫn tra cứu các thông tin này trên nhãn trang thiết bị y tế nhập khẩu.
Cũng căn cứ vào Điều 54 quy định các trang thiết bị y tế khi nhập khẩu vào Việt Nam mà trên nhãn chưa thể hiện hoặc thể hiện chưa đủ những nội dung theo quy định tại Khoản 1 Điều này thì cần phải có nhãn phụ đi kèm, thể hiện những nội dung bắt buộc bằng tiếng Việt và giữ nguyên nhãn gốc của hàng hoá.
Quy trình công bố trang thiết bị y tế
Bước 1: Nộp hồ sơ xin công bố trang thiết bị y tế qua cổng thông tin điện tử
Trước khi đưa trang thiết bị y tế thuộc loại A, B lưu thông trên thị trường, cơ sở công bố tiêu chuẩn áp dụng có trách nhiệm nộp hồ sơ công bố trang thiết bị về Sở Y tế nơi đặt trụ sở kinh doanh.
Bước 2: Nhận thông tin phản hồi và bổ sung những thông tin thiếu để hoàn thiện bộ hồ sơ công bố trang thiết bị y tế
Sau khi nhận bộ hồ sơ đầy đủ (bao gồm cả giấy tờ xác nhận đã nộp phí theo quy định của Bộ Tài chính), Sở Y tế sẽ đăng tải Số công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế thuộc loại A, B công khai trên Cổng thông tin điện tử về quản lý trang thiết bị y tế và hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng.
Cũng giống như các mặt hàng y tế khác, quy trình thủ tục nhập khẩu máy chụp X-quang được quy định trong 39/2018/TT-BTC như sau:
Bước 1: Tiến hành khai báo tờ khai hải quan
Sau khi có đầy đủ bộ hồ sơ nhập khẩu: Hợp đồng, commercial invoice, packing list, vận đơn đường biển, chứng nhận xuất xứ, thông báo hàng đến và xác định được mã HS code máy chụp x-quang thì có thể nhập thông tin khai báo lên hệ thống hải quan qua phần mềm khai báo quan điện tử.
Bước 2: Mở tờ khai hải quan
Sau khi khai báo xong tờ khai hải quan, hệ thống hải quan sẽ trả về kết quả phân luồng. Doanh nghiệp lúc này sẽ in tờ khai ra và mang bộ hồ sơ nhập khẩu xuống Chi cục hải quan để tiến hành mở tờ khai. Tùy theo phân luồng xanh, vàng, đỏ mà thực hiện các bước mở tờ khai kế tiếp.
Bước 3: Thông quan hàng hóa
Sau khi kiểm tra xong hồ sơ nếu không có vấn đề gì thì cán bộ hải quan sẽ chấp nhận thông quan tờ khai hải quan. Doanh nghiệp sẽ đóng thuế cho hải quan để thông quan hàng hóa.
Bước 4: Mang hàng hóa về kho để bảo quản và sử dụng
Tờ khai hải quan sau khi được thông quan thì tiến hành bước thanh lý tờ khai và làm thủ tục cần thiết để mang hàng về kho.
Một vài lưu ý khi làm thủ tục nhập khẩu
Trong quá trình làm thủ tục nhập khẩu máy chụp X-quang cần lưu ý một vài thông tin sau đây:
Thuế nhập khẩu là nghĩa vụ mà nhà nhập khẩu phải hoàn thành đối với nhà nước;
Máy chụp X-quang sử dụng trong y tế phải làm phân loại thiết bị y tế;
Thuế VAT của máy chụp X-quang dùng trong thiết bị y tế là 5%;
Những chứng từ gốc nên chuẩn bị trước tránh tình trạng lưu container, lưu bãi.
Các câu hỏi thường gặp khi nhập khẩu máy chụp X-quang
Thuế khi nhập khẩu thiết bị X-quang
Khi nhập khẩu máy chụp X-quang về Việt Nam, người nhập khẩu cần nộp thuế nhập khẩu và thuế giá trị gia tăng (VAT). – Thuế VAT là 5%. – Thuế suất thuế nhập khẩu ưu đãi là 0%.
Chi phí vận chuyển, thời gian nhập khẩu và lựa chọn đơn vị nhập khẩu máy chụp X-quang
Để dự tính giá đầu vào nhằm đưa ra quyết định kinh doanh, bạn cần tìm đơn vị hỗ trợ báo giá để có thể tính toán về chi phí vận chuyển, thời gian vận chuyển?…
Trong xuất nhập khẩu hàng hóa, căn cứ yêu cầu về tiến độ giao hàng, chi phí vận chuyển, tính chất lô hàng sẽ có các phương án vận chuyển tối ưu khác nhau, tại từng thời điểm khác nhau: đường biển, đường hàng không, đường bộ, đường sắt, đường chuyển phát nhanh…., vận chuyển nguyên container, vận chuyển gom container…
Mỗi lô hàng cần xem xét cụ thể để có thể đưa ra quyết định phù hợp nhất. OZ Freight sẽ hỗ trợ, tư vấn bạn chi tiết nhất có thể qua hotline 0972 433 318.
