Nếu muốn kinh doanh, lưu hành sản phẩm thực phẩm chức năng trên thị trường thì các cá nhân, doanh nghiệp, nhà sản xuất cần phải làm bản công bố TP chức năng theo quy định của Nhà nước. Bài viết dưới đây OZ Việt Nam sẽ cung cấp chi bạn đầy đủ các thủ tục công bố thực phẩm chức năng được cập nhật 2023 mà bạn cần biết.
Cơ sở pháp lý công bố thực phẩm
Công bố TP chức năng dựa trên cơ sở pháp lý như:
- Luật an toàn thực phẩm năm 2012
- Nghị định số 38/2012/NĐ-CP hướng dẫn miễn phí thực hiện Luật An toàn thực phẩm
- Thông tư 43/2024/TT-BYT quy định về quản lý thực phẩm chức năng
- Nghị định số 47/2017/NĐ-CP quy định về nhãn hàng hóa
Tại sao phải công bố thực phẩm chức năng?
Vì đặc thù của sản phẩm ảnh hưởng trực tiếp tới sức khỏe của con người nên việc công bố sản phẩm là điều bắt buộc để cơ quan quản lý có thể kiểm tra chất lượng của sản phẩm. Bên cạnh đó, một số lý do mà doanh nghiệp nên làm công bố sản phẩm thực phẩm chức năng đó là:
- Giúp sản phẩm thực phẩm chức năng được công nhận hợp pháp và tự do lưu thông trên thị trường
- Chiếm được lòng tin của khách hàng đối với sản phẩm, nâng cao uy tín của nhà sản xuất từ đó có thể chiếm lĩnh và mở rộng thị trường.
- Có ưu thế cạnh tranh hơn so với các nhà sản xuất cùng ngành nhưng chưa được chứng nhận
- Giúp nhà sản xuất kiểm soát được chất lượng của sản phẩm
Để công bố TP chức năng cần những điều kiện gì?
Điều kiện đối với cơ sở sản xuất
- Cá nhân, tổ chức phải có đăng ký kinh doanh, có ngành nghề sản xuất, kinh doanh sản phẩm thực phẩm
- Phải có chứng nhận cơ sở đạt yêu cầu về an toàn thực phẩm, cụ thể phải có một trong các giấy tờ sau: Giấy chứng nhận cơ sở đạt yêu cầu Thực hành sản xuất tốt (GMP) về điều kiện an toàn thực phẩm
Điều kiện đối với sản phẩm
- Với sản phẩm chức năng nhập khẩu từ nước ngoài cần phải có giấy chứng nhận lưu hành tự do, giấy chứng nhận xuất khẩu (Certificate of Exportation) hoặc giấy chứng nhận y tế do cơ quan của nước xuất khẩu cấp để đảm bảo rằng sản phẩm được lưu hành tự do tại thị trường nước xuất khẩu.
- Trước khi làm đăng ký công bố sản phẩm thì cần phải làm tra cứu chất lượng để đảm bảo rằng sản phẩm phù hợp với chỉ tiêu an toàn do Bộ Y tế ban hành theo nguyên tắc quản lý rủi ro phù hợp với quy định của quốc tế hoặc phù hợp với các chỉ tiêu an toàn theo tiêu chuẩn, quy chuẩn tương ứng của tổ chức, cá nhân công bố trong trường hợp chưa có quy định của Bộ Y tế.
Thành phần hồ sơ công bố thực phẩm chức năng
Đối với sản phẩm thực phẩm chức năng sản xuất trong nước
- Giấy phép sản phẩm theo mẫu số 02 tại Phụ lục I ban hành kèm theo nghị định số 15/2018/NĐ-CP
- Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh của tổ chức, cá nhân
- Giấy chứng nhận cơ sở có đủ điều kiện về an toàn thực phẩm
- Mẫu sản phẩm TPCN công bố
- Bản giải trình chi tiết công dụng của sản phẩm
- Bằng chứng khoa học chứng minh thành phần, công dụng của sản phẩm
Đối với sản phẩm chức năng nhập khẩu
- Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh của doanh nghiệp Việt Nam hoặc giấy phép thành lập văn phòng đại diện của công ty sản xuất ở nước ngoài (nộp bản sao công chứng)
- Giây chứng nhận lưu hành tự do (CFS) hoặc giấy chứng nhận Y tế
- Bản tiêu chuẩn cơ sở do thương nhân ban hành (có đóng dấu )
- Mẫu sản phẩm, nhãn sản phẩm
Đối với thực phẩm chứng năng đặt gia công
- Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh
- Giấy chúng nhận cơ sở có đủ điều kiện về an toàn thực phẩm của đơn vị gia công
- Hợp đồng gia công
- Mẫu sản phẩm
- Bản chi tiết công dụng của sản phẩm
- Tài liệu chứng minh thành phần, công dụng và tính an toàn của sản phẩm
Nơi tiếp nhận hồ sơ đăng ký
Theo quy định tại khoản 1 điều 8 Nghị định số 15/2018/NĐ-CP quy định chi tiết một số điều của Luật An toàn thực phẩm năm 2010:
- Đối với sản phẩm bảo vệ sức khỏe nộp hồ sơ tới Bộ Y tế
- Đối với sản phẩm dinh dưỡng y học nộp hồ sơ tới cơ quan quản lý nhà nước do ủy ban nhân dân cấp tỉnh chỉ định
- Trong trường hợp cá nhân, tổ chức kinh doanh nhiều loại thực phẩm thuộc cả hai trường hợp trên thì tổ chức, cá nhân có thể lựa chọn nộp hồ sơ đến Bộ y tế hoặc sản phẩm thuộc thẩm quyền của cơ quan nào thì nộp hồ sơ đăng ký đến cơ quan tiếp nhận đó.
>> Xem thêm: Thủ tục công bố thực phẩm
Trình tự các hồ sơ công bố mới nhất
Quy trình thực hiện công bố thực phẩm chức năng như sau:
- Doanh nghiệp sản xuất, kinh doanh thực phẩm nộp hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm qua hệ thống dịch vụ công trực tuyến hoặc gửi đường bưu điện hoặc đến trực tiếp cơ quan tiếp nhận hồ sơ để nộp.
- Trong thời gian 21 ngày làm việc tính từ thời điểm hồ sơ được nộp, cơ quan tiếp nhận sẽ có trách nhiệm tiếp nhận, thẩm định hồ sơ và cấp giấy tiếp nhận bản đăng ký công bố sản phẩm.
- Nếu hồ sơ công bố không hợp lệ thì cơ quan tiếp nhận sẽ có văn bản yêu cầu cá nhân, tổ chức sửa đổi, bổ sung.
- Sau 7 ngày làm việc kể từ khi tiếp nhận hồ sơ sửa đổi bổ sung, cơ quan tiếp nhận sẽ có văn bản trả lời. Sau 90 ngày kể từ khi có văn bản yêu cầu sửa đổi, bổ sung nếu tổ chức cá nhân không sửa đổi, bổ sung thì hồ sơ sẽ bị hủy.
- Nếu sản phẩm có sự thay đổi về tên sản phẩm, xuất xứ, thành phần cấu tạo thì doanh nghiệp phải nộp hồ sơ công bố lại sản phẩm, trong trường hợp có sự thay đổi khác tổ chức, cá nhân phải có thông báo bằng văn bản về nội dung thay đổi đến cơ quan tiếp nhận hồ sơ và được phép sản xuất, kinh doanh sản phẩm ngay sau khi gửi thông báo
- Tổ chức, cá nhân đăng ký công bố sản phẩm có trách nhiệm nộp phí thẩm định hồ sơ theo quy định của Pháp luật về phí và lệ phí.
Nếu không thực hiện đăng ký thì mức xử phạt như thế nào?
Theo quy định tại Điều 21 tại Nghị định số 155/2018/NĐ-CP, mức xử phạt hành chính như sau:
- Phạt tiền từ 40-50 triệu đồng đối với những hành vi cố ý không đăng ký bản công bố sản phẩm theo quy định của pháp luật trong sản xuất , nhập khẩu sản phẩm thuộc diện phải đăng ký bản công bố sản phẩm.
- Hình thức xử phạt bổ sung: đình chỉ một phần hoặc toàn bộ hoạt động nhập khẩu, sản xuất thực phẩm chức năng từ 01 đến 03 tháng.
Địa chỉ công bố thực phẩm chức năng uy tín
Đến với OZ Việt nam chúng tôi bạn sẽ được giải đáp mọi thắc mắc về các thủ tục công bố thực phẩm chức năng từ đơn giản đến phức tạp. Cùng với phương châm làm việc nhanh gọn, hiệu quả chắc chắn sẽ làm bạn hài lòng. Nếu cần hỗ trợ, đừng ngần ngại gọi cho chúng tôi qua số hotline: 0972433318.
CÔNG TY CỔ PHẦN DỊCH VỤ VÀ THƯƠNG MẠI QUỐC TẾ OZ VIỆT NAM
- Địa chỉ: Số 57, ngõ 481 Ngọc Lâm , P. Ngọc Lâm, Q. Long Biên, TP. Hà Nội.
- Hotline: 0972433318
- Email: xnkngantin@gmail.com
- Website: thutucxuatnhapkhau.com
Xem thêm: Thông tư 43/2014/TT-BYT
